Zentrale Steuerung durch ERP/CRM und QMS in der Medizintechnik: zukunftssicher, compliant und transparent.

In der dynamischen Welt der Medizintechnik stehen Unternehmen vor komplexen Herausforderungen, die eine strategische Herangehensweise erfordern. Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, ist ein integriertes Management mit Best-Practice-Ansätzen von entscheidender Bedeutung. Hierbei spielen eine Vielzahl von branchenspezifische Funktionen eine zentrale Rolle, um eine zukunftssichere und effiziente Arbeitsweise zu gewährleisten.

Aktuelle Herausforderungen in der Medizintechnik: UDI-Integration, Qualitätsmanagement, IoT und revisionssichere Dokumentation

Die Branche der Medizintechnik sieht sich verschiedenen Herausforderungen gegenübergestellt. Die Integration der Unique Device Identification (UDI) erfordert komplexe Prozessanpassungen und akkurate Datenkonsistenz, um eine durchgängige Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten. Parallel dazu gilt es, effizientes Qualitätsmanagement zu etablieren, was Abstimmung zwischen Produktion, Logistik und Qualitätskontrolle voraussetzt und Investitionen für ISO-konforme ERP-Validierung bedeutet. Zusätzlich eröffnet das Internet der Dinge (IoT) neue Wege zur Kundenbindung, allerdings nicht ohne die Notwendigkeit strenger Datenschutz- und Datensicherheitsmaßnahmen. Verantwortungsvolle Dokumentation und umfassendes Management fordern rechtskonforme Ablagestrukturen, das Vier-Augen-Prinzip und eine präzise Koordination, um Risikomanagement, Reklamationsprozesse und Lieferantenbewertung effektiv zu bewältigen.

Jederzeit compliant und zukunftssicher: Mit UDI und Best-Practice zur Erfolgsspur

Die Unique Device Identification (UDI) spielt eine Schlüsselrolle in der Medizintechnik und ermöglicht eine lückenlose Rückverfolgbarkeit. Durch die Integration von UDI in die Prozesse und die regelkonforme Implementierung nach ISO13485 und 93/42/EWG wird nicht nur die Compliance sichergestellt, sondern auch die Grundlage für eine erfolgreiche Zukunft geschaffen. Die Effizienz wird gesteigert, die Auslastung verbessert und eine transparente Produktverfolgung über den gesamten Lebenszyklus sichergestellt.

Mehr Effizienz, mehr Transparenz: Optimales Management für mehr Möglichkeiten

Durch eine leistungsstarke Feinplanung und lückenlose Rückverfolgbarkeit mittels Seriennummern- und Chargen-Dokumentation wird die Produktion optimiert. Die Integration in die logistischen Scanner Prozesse ermöglicht eine nahtlose Prozessverfolgung und Qualitätsmanagement (QMS & CAQ). Gleichzeitig gewährleisten validierte ERP-Lösungen gemäß ISO 14971 und ISO 13485 eine reibungslose und effektive Qualitätssicherung. Die Einhaltung von Vorgaben wie GMP, UDI, MDR und FDA wird gewährleistet und durch regelmäßige Audits sichergestellt.

Bereit für die Zukunft: Von IoT bis hin zur Kundenbindung

Die Zukunftssicherheit eines Unternehmens liegt in seiner Anpassungsfähigkeit. Das Internet of Things (IoT) und Field Service & CRM ermöglichen eine engere Kundenbindung und effizienten Kundenservice. Die Geschäftsführung behält dank Kennzahlen & Dashboards (BI-Business Intelligence) stets den Überblick und kann mit fundierten Entscheidungen die Zukunft gestalten. Die Integration in die gesamte Wertschöpfungskette von Produktion über Qualitätssicherung bis hin zu Vertrieb und Einkauf ermöglicht eine umfassende Kontrolle und einen effizienten Workflow.

Verantwortungsvolle Dokumentation und umfassendes Management: Die Basis für langfristigen Erfolg

Die rechtskonforme Dokumentation, sei es im Dokumentenmanagement oder in der Elektronischen Geräteakte (Medical Device File), ist von entscheidender Bedeutung für die langfristige Qualitätssicherung und Nachverfolgbarkeit. Das Vier-Augen-Prinzip bei GxP-kritischen Prozessen und eine umfassende Dokumentenzuordnung sorgen für maximale Sicherheit. Mit Risiko- und Reklamationsmanagement (FMEA) sowie Lieferantenbewertung wird die Effizienz weiter gesteigert und eine nachhaltige Zusammenarbeit sichergestellt.

Auf dem Weg zu einem effizienten, transparenten und zukunftssicheren Management

Die Medizintechnikbranche verlangt nach einem integrierten Ansatz, der mehr Effizienz, Transparenz und Compliance gewährleistet. Durch eine intelligente Kombination von Best-Practice-Methoden und branchenspezifischen Funktionen wird nicht nur die Qualität gesteigert, sondern auch die Grundlage für eine erfolgreiche Zukunft geschaffen. Die umfassende Logistiklösung und die Möglichkeit zur individuellen Anpassung sorgen für eine verbesserte Auslastung und reibungslose Abläufe.

Unterstützung durch Haufe X360 ERP: Die ideale Plattform für umfassendes Management

Um die oben genannten Prozesse und Anforderungen optimal abzubilden, bietet das Haufe X360 ERP System eine integrierte Lösung. Mit seinen vielfältigen Funktionen unterstützt es die transparente Produktverfolgung, die lückenlose Rückverfolgbarkeit von Chargen und Seriennummern sowie die Integration in logistische Scanner Prozesse. Das System gewährleistet eine effektive Qualitätssicherung gemäß ISO-Standards und ermöglicht eine umfassende Dokumentation aller Geschäftsprozesse. Durch ein klares Reporting können Kennzahlen frei und einfach  gebildet werden und auch in Dashboards visualisiert werden.
Durch ein feingliedriges Rollenmanagement in Haufe X360 können KPIs abgestimmt auf die Stakeholder (Board, CEO, COO etc.) ausgespielt werden.