Glossar
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A
Audit
Ein Audit ist eine systematische Überprüfung oder Untersuchung von Prozessen, Systemen, Finanzunterlagen oder anderen Unternehmensbereichen. Ziel ist die Bewertung der Konformität, Effektivität oder Effizienz, um Risiken zu identifizieren, Compliance sicherzustellen oder Verbesserungsmöglichkeiten aufzudecken. Mehr erfahren…
D
Dashboard
Ein Dashboard ist eine grafische Benutzeroberfläche, die relevante Informationen und Kennzahlen in Echtzeit präsentiert. Es bietet eine übersichtliche Darstellung von Daten aus verschiedenen Quellen, ermöglicht schnelle Analysen und unterstützt die Entscheidungsfindung. Dashboards werden oft in Unternehmen für das Monitoring und Reporting eingesetzt. Mehr erfahren…
G
GxP
GxP bezeichnet eine Gruppe von Qualitätsrichtlinien und -standards, die in regulierten Branchen wie Pharma, Biotechnologie und Lebensmittelindustrie angewendet werden. Es umfasst Good Manufacturing Practice (GMP), Good Laboratory Practice (GLP) und andere Vorschriften, die die Qualität, Sicherheit und Integrität von Produkten gewährleisten sollen. Mehr erfahren…
I
ISO13485
ISO 13485 ist eine internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik. Sie legt Anforderungen für die Gestaltung, Entwicklung, Herstellung und Bereitstellung von Medizinprodukten fest. ISO 13485 zielt darauf ab, die Produktqualität zu gewährleisten und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Gesundheitswesen sicherzustellen. Mehr erfahren…
L
Legierungszuschläge
Legierungszuschläge sind zusätzliche Kosten, die auf den Grundpreis von metallischen Werkstoffen wie Stahl oder Aluminium aufgeschlagen werden. Sie berücksichtigen die aktuellen Preise und Verfügbarkeit von Legierungselementen wie Nickel, Chrom oder Kupfer, die die Materialeigenschaften beeinflussen. Diese Zuschläge variieren je nach Marktlage und dienen der Anpassung an Rohstoffpreisschwankungen. Mehr erfahren…
Lieferantenbewertung
Die Lieferantenbewertung ist ein Prozess, bei dem Unternehmen die Leistung ihrer Lieferanten anhand vordefinierter Kriterien analysieren und bewerten. Dies umfasst Aspekte wie Qualität, Lieferzuverlässigkeit, Kosten, Innovationsfähigkeit und Compliance. Die Bewertung ermöglicht eine fundierte Entscheidungsfindung bei der Auswahl und Aufrechterhaltung von Lieferantenbeziehungen. Mehr erfahren…
Q
Qualität
Qualität bezieht sich auf die Merkmale und Eigenschaften eines Produkts, einer Dienstleistung oder eines Prozesses, die seine Eignung für einen bestimmten Zweck bestimmen. Es umfasst Aspekte wie Genauigkeit, Zuverlässigkeit, Effektivität und Kundenzufriedenheit. Qualitätsmanagement strebt danach, diese Merkmale zu definieren, zu überwachen und zu verbessern. Mehr erfahren…
S
Supply Chain Management
Supply Chain Management (SCM) umfasst die Planung, Steuerung und Optimierung aller Prozesse, die mit der Beschaffung von Rohstoffen, der Produktion von Waren und der Auslieferung an Endkunden verbunden sind. Ziel ist es, die Effizienz zu maximieren, Kosten zu minimieren und die Lieferkette agil und reaktionsschnell zu gestalten. Mehr erfahren…
U
Unique Device Identification (UDI)
Die “Unique Device Identification” (UDI) ist ein eindeutiges Identifikationssystem, das medizinische Geräte und Produkte kennzeichnet. Es besteht aus einer einzigartigen Kombination von Zahlen und Buchstaben, die Hersteller und Regulierungsbehörden verwenden, um Geräte zu verfolgen, Rückrufe zu erleichtern und die Patientensicherheit zu verbessern. Mehr erfahren…
V
Validiertes ERP
Ein validiertes ERP (Enterprise Resource Planning) bezieht sich auf ein ERP-System, das einem Validierungsprozess unterzogen wurde, um sicherzustellen, dass es den regulatorischen Anforderungen in bestimmten Branchen entspricht. Dieser Prozess beinhaltet oft eine detaillierte Dokumentation, Tests und Nachverfolgbarkeit, um die Integrität und Zuverlässigkeit des ERP-Systems in regulierten Umgebungen wie Pharma oder Lebensmittelproduktion zu gewährleisten. Mehr erfahren…
W
Wertschöpfungsketten
Die Wertschöpfungskette repräsentiert die Gesamtheit der Aktivitäten, Prozesse und Ressourcen, die ein Produkt oder eine Dienstleistung von der Rohstoffgewinnung bis zur Auslieferung an den Endkunden durchläuft. Sie umfasst Design, Produktion, Vertrieb und Kundenservice. Die Wertschöpfungskette dient dazu, Wertschöpfung zu maximieren und Effizienzgewinne zu realisieren.
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