Dokumentenmanagement im HAUFE X350: Ein Muss für regulatorische Sicherheit in der Life Science-Branche

In der Life Science Branche – ob Biotech, Medizintechnik oder Pharma – ist die Dokumentation nicht nur Pflicht, sondern ein zentraler Bestandteil der regulatorischen Compliance. Behörden wie FDA, EMA oder nationale Stellen verlangen vollständige, nachvollziehbare und revisionssichere Dokumentation über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.

Ein integriertes DMS-System im ERP ist daher kein „Nice-to-have“, sondern ein strategisches Werkzeug, um regulatorische Risiken zu minimieren und Prozesse zu automatisieren.

Die Anforderungen umfassen:

• Versionierung und Änderungsverfolgung von Dokumenten (z. B. SOPs, Prüfberichte, Zulassungsunterlagen)
• Audit-Trails für jede Dokumentenbewegung
• GoBD- und DSGVO-konforme Archivierung
• Zugriffs- und Freigaberegelungen für sensitive Daten
• Nachvollziehbarkeit bei Inspektionen und Audits

Mit der Integration des d.velop DMS in das Cloud-ERP Haufe X360 erhalten Life Science Unternehmen:

• Revisionssichere Ablage direkt aus dem ERP-System.
• Automatisierte Dokumentenerkennung via OCR und KI.
• Digitale Aktenstruktur für Kunden, Lieferanten, Produkte und Projekte
• Verarbeitung von XRechnung und ZUGFeRD für regulatorisch relevante Formate.
• Rechtssichere eSignatur-Workflows und DSGVO-konforme Speicherung.

Diese nahtlose Integration ermöglicht eine durchgängige Dokumentenlenkung, reduziert manuelle Fehler und schafft eine zentrale Plattform für alle geschäftsrelevanten Informationen.

Als Haufe X360 Gold-Partner  mit Branchenerfahrung in MedTech und Biotech begleitet Handeln.de Unternehmen bei der Einführung und Validierung von ERP- und DMS-Systemen.

Von der Prozessanalyse über die Implementierung bis zur Schulung und Audit-Vorbereitung – Handeln.de sorgt dafür, dass Ihre Lösung nicht nur technisch funktioniert, sondern auch regulatorisch belastbar ist.

Ein integriertes DMS im ERP-System ist der Schlüssel zur regulatorischen Sicherheit, Effizienz und digitalen Transformation in der Life Science Branche.

Mit Haufe X360, der d.velop  Integration und Handeln.de als Partner sind Sie bestens aufgestellt – für Audits, Innovation und nachhaltiges Wachstum.