Haufe X360 QMS: CAPA-Prozesse einfach erklärt

Hi zusammen, mein Name ist Tobias Kühnel. In diesem Video schauen wir uns einmal an, wie wir CAPA-Prozesse in Haufe X360 gestalten können. Wir haben in den Videos davor gemeinsam Tests angelegt, Geräte angelegt, einen Quality Control Plan angelegt, dann auch eine QC durchgeführt, die ist fehlgeschlagen, das heißt, wir haben auch eine Noncompliance dazu erzeugt. Und heute schauen wir uns den Folgeprozess an, das heißt den CAPA-Prozess.

Dafür springe ich wieder in unsere Noncompliance aus dem letzten Video rein. Bin ja schon mal kurz drauf eingegangen, dass wir hier im Root Cause die Verknüpfung zur CAPA haben. Das heißt, ich kann hier draus direkt auch eine neue CAPA erstellen. Unser Fall ist jetzt hier schon angelegt und wir schauen uns einmal gemeinsam die CAPA an.

Auch hier ist es wieder ähnlich aufgebaut, das QMS Modul. Wir haben hier wieder die Möglichkeit einmal zu beschreiben, warum ist diese CAPA notwendig, woraus resultiert sie. Ich habe auch hier wieder den verantwortlichen Mitarbeiter. Ich habe die Kategorie.

Wir können verschiedene Arten definieren. Wir haben jetzt einfach gesagt, die Qualität passt hier nicht. Wir haben hier das Start Fertigstellungsdatum und kann auch hier wieder einen Ursachencode hinterlegen. Hier unten haben wir auch wieder die Noncompliance verknüpft.

Aus der kommen wir her. Aber jetzt auch hier in der CAPA, wenn ich praktisch aus dem CAPA-Prozess drauf schaue, habe ich hier auch immer die Noncompliance verknüpft. Kann direkt reinspringen, sehe auch den Status der Noncompliance, sehe auch, welcher Mitarbeiter das Ganze durchgeführt hat. Heißt, wenn bei uns Noncompliance CAPA verschiedene Personen verantworten, weiß ich immer ganz genau, wer hat das Ganze durchgeführt?

Bei wem darf ich mich bei Fragen melden. Artikel und Wareneingang ist hier auch noch miteinander verknüpft und hier habe ich dann am Anfang wieder meine Untersuchung, bei der ich dann noch mal detailliert beschreiben kann, was diese Untersuchung gezeigt hat. Bei uns war es jetzt eine unzureichende Abdichtung der Spritze und deswegen haben wir die eben als nicht zuverlässig anerkannt. So, dann zum CAPA-Prozess, also meine vorbeugenden Maßnahmen,

Meine Preventive Actions und meine korrigierenden Aktionen. Hier definiere ich auch wieder ganz genau, was sind meine korrigierenden Aktionen. In unserem Fall haben wir jetzt einmal dem Lieferanten eben gesagt: "Hey, erfüllt nicht unsere Qualitätsansprüche und was machen wir? Wir verwenden diese jetzt nicht." Und wir fordern dann eben vom Lieferanten in dem Fall eine fehlerfreie Ersatzlieferung.

Das heißt, wir korrigieren einmal die mangelhafte Qualität in diesem Prozess. Wollen natürlich aber nicht nur korrigieren, sondern auch vorbeugen. Das heißt, zukünftig soll das Ganze ja nicht mehr passieren. Deswegen ergreife ich jetzt hier Maßnahmen, damit es zukünftig besser wird.

Und hier kann ich dann sagen, was habe ich mit dem Lieferanten eben ja ausgearbeitet oder abgestimmt. Das heißt, in unserem Fall der Lieferant hat jetzt eine neue Arbeitsanweisung, damit in diesem Prozess eben die Abdichtung besser dokumentiert wird, besser überwacht wird und zukünftig die Qualität dort einfach besser ist. Letzter Schritt ist dann die Verifikation. Maßnahmen wurden getroffen.

Wir müssen aber natürlich auch nachhalten bzw. Überwachen, dass in dem Fall unser Lieferant das Ganze auch wirklich umsetzt. Das heißt, wir definieren jetzt hier die nächsten drei Chargen hinsichtlich der Dichtheitsprüfung noch mal ganz genau unter die Lupe genommen. Ich sehe hier auch immer noch mal von wem wurde das verifiziert, von wem wurde das genehmigt.

Können natürlich unterschiedliche Personen im Unternehmen sein und habe zu guter Letzt auch hier wieder meine Eventhistorie. Als letztes habe ich hier mein Transaktionsreport, mein CAPA Report. Wir haben uns auch das Ganze bei der Noncompliance schon mal angeschaut, wie so ein Bericht aussehen kann. Auch hier noch mal wichtig zu sagen, ist komplett individualisierbar.

Können wir im Projekt gemeinsam anpassen. Wir haben uns heute einmal gemeinsam in dem Video den CAPA-Prozess angeschaut und sind somit am Ende unserer Transaktionen. Das heißt, die QC haben wir durchgeführt, ist gescheitert, deswegen haben wir eine Noncompliance angelegt und einen CAPA-Prozess angestoßen. Im nächsten Video soll es um das Reporting, um die Auswertungen gehen, aber auch um Zertifikate, Etiketten, die wir erzeugen können und ich freue mich,

Wenn Sie da auch dabei sind und wir uns gemeinsam die Reportmöglichkeiten anschauen können. Danke fürs Einschalten und bis zum nächsten Mal.