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ERP für den Pharmagroßhandel: Rückverfolgbarkeit und Prozessautomatisierung in einem System
Der Pharmagroßhandel ist das Bindeglied zwischen Herstellern und dem Gesundheitssektor und einer der am stärksten regulierten Bereiche der Lieferkette. UDI-Pflichten, PZN-Verwaltung, Chargenrückverfolgung und GDP-Vorgaben verlangen eine ERP-Lösung, die Compliance nicht als Zusatzmodul behandelt, sondern als Basis.
Handeln.de konfiguriert Haufe X360 als Ihr Partner so, dass Ihre regulatorischen Anforderungen und Ihre operativen Geschäftsprozesse in einem System zusammenlaufen.
Geeignet für:
- Pharmazeutische Großhändler
- Medizinproduktehändler
- Spezialdistributoren
Ausgangslage im Pharmagroßhandel
Reguliert, dokumentiert, rückverfolgbar: die Ausgangslage im Pharmagroßhandel
Die Pharmaindustrie stellt an ihre Lieferketten Anforderungen, die weit über klassische Warenwirtschaft hinausgehen. Jedes Arzneimittel, jedes Medizinprodukt muss lückenlos dokumentiert, rückverfolgbar und auditfähig sein. Pharmaunternehmen, die hier mit einer fragmentierten IT-Landschaft arbeiten (Einzellösungen für Lager, Vertrieb und Qualitätssicherung, manuelle Prozesse beim Wareneingang, Excel für die Chargenrückverfolgung), riskieren Compliance-Lücken und operative Engpässe.
Gleichzeitig stehen die Margen in der Pharmabranche unter Druck. Die Digitalisierung von Warenströmen, Dokumentation und Lagerprozessen ist kein optionales Projekt mehr, sondern Voraussetzung für Effizienzsteigerung und regulatorische Sicherheit. Ein ERP-System für den Pharmagroßhandel muss beides in einem Zug liefern.
Anforderungen im Pharmagroßhandel
UDI, PZN, GDP: Das muss Ihr ERP können
Pharmaunternehmen stehen vor einem Anforderungsprofil, das branchenunspezifische ERP-Systeme nicht abdecken. Die Herausforderungen betreffen Rückverfolgbarkeit, Lagerverwaltung und lückenlose Dokumentation gleichermaßen.
UDI-Compliance
Die eindeutige Gerätekennzeichnung (Unique Device Identification) muss beim Wareneingang und Warenausgang lückenlos erfasst, verwaltet und nachverfolgt werden.
PZN-Verwaltung
Die Pharmazentralnummer ist im Großhandel unverzichtbar für die eindeutige Produktidentifikation, Bestellabwicklung und Rückverfolgbarkeit.
Chargen- und Seriennummernverwaltung
Bei Qualitätsproblemen, Sperrung oder Rückrufen muss jedes Produkt bis zum Hersteller rückverfolgbar sein. Ein Audit Trail dokumentiert dabei jede Änderung manipulationssicher.
GDP-Vorgaben (Good Distribution Practice)
Temperaturüberwachung, Lagerbedingungen und Transportdokumentation müssen im System abgebildet sein, inklusive GxP-konformer Validierung.
Verfallsdaten-Steuerung (FEFO)
First Expired, First Out: Das System muss die am frühesten ablaufende Charge automatisch priorisieren, um Ausschuss zu minimieren und Qualitätsstandards einzuhalten.
So arbeiten wir
Vom Erstgespräch zum laufenden System
Erstgespräch
Wir klären gemeinsam, ob Haufe X360 zu Ihren regulatorischen und operativen Anforderungen passt.
Prozessworkshop
In unserem Operational Value & Automation Blueprint analysieren wir Ihre Lager-, Bestell- und Compliance-Prozesse und definieren Soll-Prozesse, mit konkretem Output: Lastenheft und BPMN.
Implementierung
Konfiguration und Einführung zum Festpreis, ausgerichtet an Ihrem Lastenheft. Klare Timeline bis zum Go-Live.
Laufende Betreuung
Support, Schulungen und kontinuierliche Optimierung. Unsere Erfahrung aus Projekten in der Pharmabranche fließt direkt in die Unterstützung Ihres Teams ein.
Für wen Haufe X360 im Pharmagroßhandel passt
Passt Haufe X360 zu Ihrem Unternehmen?
Pharmazeutische Großhändler mit UDI- und GDP-Compliance-Pflichten
Medizinproduktehändler mit Anforderungen an Chargenrückverfolgung und Qualitätssicherung
Spezialdistributoren (z. B. onkologische Produkte, veterinärpharmazeutische Ware)
Life-Sciences-Unternehmen, die Produktion, Vertrieb und Qualitätsmanagement in einer Lösung zusammenführen wollen
Pharmaunternehmen, die ihr bestehendes ERP-System wechseln möchten, weil es die Compliance-Anforderungen des Marktes nicht mehr abdeckt
Häufige Fragen
Häufige Fragen zu ERP im Pharmagroßhandel
Sie haben weitere Fragen?
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Reicht ein Standard-ERP für den Pharmagroßhandel?
In der Regel nicht. Pharmaunternehmen brauchen UDI-Compliance, PZN-Verwaltung, Chargenrückverfolgung und GDP-konforme Lagerdokumentation. Standard-ERP-Systeme erfordern dafür aufwändige Erweiterungen, die bei jedem Update zum Risiko werden. Eine spezialisierte ERP-Lösung wie Haufe X360 bringt diese Funktionen als Teil der Software mit. Das schafft Mehrwert gegenüber einer generischen Lösung.
Wie bildet Haufe X360 UDI-Compliance ab?
Beim Scannen des UDI-Codes werden alle relevanten Daten automatisch ausgelesen und den richtigen Feldern im System zugeordnet. Das funktioniert über die mobile App, externe Scanner oder beides. Die lückenlose Dokumentation jedes Scans ist Basis für Audits und regulatorische Nachweise.
Muss ein ERP im Pharmagroßhandel validiert werden?
Ja. GxP-relevante IT-Systeme im regulierten Pharma-Umfeld müssen computergestützt validiert werden (Computer System Validation, CSV), wobei der risikobasierte Ansatz nach GAMP 5 und die Vorgaben aus 21 CFR Part 11 den Rahmen bilden. Handeln.de begleitet Sie bei der Validierung als Teil der Einführung.
Was kostet ein ERP-Projekt im Pharmagroßhandel?
Das hängt von Ihrem Sortiment, der Lagerstruktur, den Ressourcen und dem regulatorischen Rahmen ab. Unser Prozessworkshop liefert Ihnen vorab ein belastbares Lastenheft mit klarem Budgetrahmen, damit Sie die Kosten kennen, bevor Sie sich für ein Projekt entscheiden.
Wie lange dauert die Einführung?
Typische Projekte im Pharmagroßhandel dauern drei bis sechs Monate bis zum Go-Live, abhängig von der Komplexität Ihrer Geschäftsprozesse und der Anzahl der Schnittstellen zu Lieferanten und Systemen. Der Prozessworkshop sorgt dafür, dass Scope und Timeline von Anfang an klar sind.
Können wir Haufe X360 vorab testen?
Ja. Über unsere kostenlose Testumgebung können Sie die Funktionen der ERP-Software unverbindlich kennenlernen und prüfen, ob die Lösung zu Ihren Anforderungen passt. Testzugang anfragen
Sie haben weitere Fragen?
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Nächster Schritt
Bereit für ein ERP-System, das Ihre Pharma-Prozesse absichert und beschleunigt?
In einem unverbindlichen Erstgespräch klären wir gemeinsam, ob Haufe X360 zu Ihrem Unternehmen passt.