Haufe X360 QMS: Non-Compliance einfach erklärt

Hi zusammen, mein Name ist Tobias Kühnel. Ich bin Consultant bei Handeln.de und heute schauen wir uns einmal an, wie wir in HX30 Noncompliance abbilden können. In den Videos davor haben wir unsere Stammdaten einmal definiert und haben eine Qualitätskontrolle durchgeführt. Diese ist fehlgeschlagen und der nächste logische Prozessschritt ist bei uns eine Noncompliance durchzuführen.

Und genau diese wollen wir uns einmal anschauen. Auch hier habe ich wieder bereits eine vorbereitet. Das heißt, wir können hier einmal in unsere Noncompliance reinspringen und haben hier auch wieder wie immer im QMS Modul eine Verknüpfung zu den relevanten Prozessen. Das heißt, ich sehe hier mein Wareneingang wieder.

Wo kam die Ware her? Ich sehe hier auch die QC, die dazu gehört, also die fehlgeschlagene QC. Ich habe hier immer die Möglichkeit auszuwählen, weil von wem wurde es gemeldet. Wer ist verantwortlich für die Durchführung?

Ich kann hier auch noch mal eine kleine Zusammenfassung mir reinschreiben. Bei uns ist es, dass die Spritze eben undicht ist. Deswegen haben wir hier eine Abweichung und wir definieren hier auch immer welche Abteilung, wie kritisch ist das Ganze, welcher Mitarbeiter. Selbstverständlich wird ausgewählt, welcher Artikel das Ganze ist, von wem das geliefert worden ist.

Und ich habe hier ein Freitext, wo ich einfach noch mal reinschreiben kann, warum diese Noncompliance angelegt worden ist. Hier unten haben wir dann verknüpft eben das Sample, das durchgefallen ist. Sehen wir jetzt hier auch noch mal das Resultat Fail. Deswegen haben wir diese Noncompliance erstellt.

Wir haben dann hier unsere Root Cause Analyse und hier habe ich auch wieder die Möglichkeit fein zu definieren, zu dokumentieren, was die Ursache war. Haben wir auch in der Zusammenfassung ja schon mal Highlevel geschrieben. Hier können wir einfach noch mal detaillierter drauf eingehen. Kann jetzt hier z.B.

Wir sagen Ursache war eine fehlte Abdeckung im Kolben. Also wirklich ist uns da auch wieder freie Hand gegeben, wie fein wir das definieren. Aber auch hier ein Tipp von mir, wir können hier auch mit Vorlagen arbeiten. Das heißt, ich kann hier auch eine Vorlage einfügen, die den Mitarbeiter dann durch den Prozess durchführt, sodass wir immer standardisiert hier unsere Antworten eingeben.

Was wir hier auch immer haben, wir sehen immer, von wem wurde dieser Schritt durchgeführt und wann. Hier unten haben wir jetzt noch ein CAPA-Prozess, den schauen wir uns im nächsten Video an und gehen dann noch mal im Detail drauf ein. Als nächstes bei der Noncompliance können wir jetzt sagen, welche Aktionen, welche Schlussfolgerungen haben wir jetzt hier draus gezogen. Auch hier wieder dasselbe Spiel.

Ich kann mir hier wieder das ganze öffnen, kann hier wieder dokumentieren, was habe ich gemacht. Z.B. Ich spere diese Charge jetzt für die Verwendung und kann das Ganze hier wieder pflegen. Auch hier ganz wichtig, meine Eventhistorie, wer hat wann was verändert, bleibt immer nachvollziehbar und somit sind wir hier auch sehr audit sicher.

Wir sehen hier oben auch selbstverständlich immer ein Status. Das heißt Action taken completed. Das war eben hier der letzte Schritt. Und was wir hier auch noch als Möglichkeit haben, ist das Ganze uns selbstverständlich als Bericht anzeigen zu lassen.

Kann ich hier ausdrucken? Diesen Bericht kann ich frei definieren, frei gestalten, frei visualisieren. Das heißt, die ganzen Datensätze, die wir jetzt hier gesehen haben, eingetragt haben, können wir hier einmal darstellen lassen und können den Bericht so gestalten, wie er für uns eben am besten passt. In diesem Video haben wir uns einmal gemeinsam angeschaut, was passiert, wenn wir eben eine Quality Control durchführen und eine Noncompliance im System festhalten wollen.

Vielen Dank, dass ihr eingeschaltet haben. Ich freue mich, wenn wir uns beim nächsten Mal gemeinsam den CAPA-Prozess in Haufe X360 anschauen.